新《中华人民共和国药品管理法》全文解读
作者 ： 来源 ： 更新于 ：2021-12-2 阅读 ：
第一百四十九条 违反本法规定，药品监督管理等部门有下列行为之一的 ，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过处分；情节较重的，给予降级或者撤职处分 ；情节严重的，给予开除处分 ：
（一）瞒报 、谎报、缓报、漏报药品安全事件 ；
（二）对发现的药品安全违法行为未及时查处 ；
（三）未及时发现药品安全系统性风险 ，或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患，造成严重影响 ；
（四）其他不履行药品监督管理职责 ，造成严重不良影响或者重大损失 。
第一百五十条 药品监督管理人员滥用职权 、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。
查处假药 、劣药违法行为有失职、渎职行为的 ，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法从重给予处分 。
第一百五十一条 本章规定的货值金额以违法生产 、销售药品的标价计算；没有标价的 ，按照同类药品的市场价格计算。
解读：新修订《药品管理法》全面加大对违法行为的处罚力度，专条规定，违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任 ，旗帜鲜明地保持对药品安全犯罪行为的高压态势。
提高了财产罚幅度。如对无证生产经营 、生产销售假药等违法行为 ，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍 ，货值金额不足十万元的以十万元计 ，也就是最低罚款一百五十万元 。生产销售劣药违法行为的罚款 ，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍 。
加大了资格罚力度。对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业 ，对生产销售假药被吊销许可证的企业 ，十年内不受理其相应申请 。
增加了自由罚手段 。对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件 、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留 。
对严重违法的企业 ，新修订《药品管理法》落实“处罚到人” ，在对企业依法处罚的同时 ，对企业法定代表人、主要负责人 、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等 。
新修订《药品管理法》还完善了民事责任制度。包括明确药品上市许可持有人和药品生产经营企业赔偿责任 ；规定境外药品上市许可持有人在中国境内的代理人与持有人承担连带责任 ；实行民事赔偿首负责任制 ；对生产假劣药或者明知假劣药仍销售使用的，受害人可以要求惩罚性赔偿等。
在大幅提升对违法行为的处罚力度时 ，新修订的《药品管理法》严格贯彻“过罚相当”的原则，区分一般违法行为和情节严重 、造成严重后果的违法行为 ，重点加大对主观故意或者严重违法行为的惩处力度 。
上篇：
下篇 ：
