新闻动态

药品监督管理部门应当对举报人的信息予以保密，保护举报人的合法权益
。举报人举报所在单位的
，该单位不得以解除
、变更劳动合同或者其他方式对举报人进行打击报复。

第一百零七条　国家实行药品安全信息统一公布制度

。国家药品安全总体情况
、药品安全风险警示信息、重大药品安全事件及其调查处理信息和国务院确定需要统一公布的其他信息由国务院药品监督管理部门统一公布
。药品安全风险警示信息和重大药品安全事件及其调查处理信息的影响限于特定区域的



，也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门公布。未经授权不得发布上述信息。

公布药品安全信息

，应当及时
、准确
、全面，并进行必要的说明
，避免误导。

任何单位和个人不得编造、散布虚假药品安全信息

。

第一百零八条　县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案
。药品上市许可持有人、药品生产企业
、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

发生药品安全事件
，县级以上人民政府应当按照应急预案立即组织开展应对工作
；有关单位应当立即采取有效措施进行处置

，防止危害扩大
。

第一百零九条　药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险
，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，本级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈
。

地方人民政府未履行药品安全职责
，未及时消除区域性重大药品安全隐患的


，上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。

被约谈的部门和地方人民政府应当立即采取措施

，对药品监督管理工作进行整改

。

约谈情况和整改情况应当纳入有关部门和地方人民政府药品监督管理工作评议、考核记录。

第一百一十条　地方人民政府及其药品监督管理部门不得以要求实施药品检验
、审批等手段限制或者排斥非本地区药品上市许可持有人、药品生产企业生产的药品进入本地区
。

第一百一十一条　药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。

药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。

第一百一十二条　国务院对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
、放射性药品、药品类易制毒化学品等有其他特殊管理规定的
，依照其规定。

第一百一十三条　药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。

对依法不需要追究刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究行政责任的



，公安机关






、人民检察院
、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。