【国药监】强化药品网络销售监测 推进药品安全专项整治
作者： 来源： 更新于 ：2022-3-22 阅读 ：
为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署 ，扎实推进全国药品监督管理暨党风廉政会议要求 ，国家药监局在全国范围内深入开展药品安全专项整治行动，认真落实“四个最严”要求 ，严惩重处违法违规行为，严查严防严控药品安全风险 ，切实保障人民群众用药安全有效 。严厉打击药品网络销售违法行为作为此次专项整治行动的重要任务 ，国家药监局日前对加强药品网络销售监测工作进一步部署 ，确保药品安全专项整治行动取得实效 。
随着互联网经济蓬勃发展，药品网络销售已成为快速发展的新业态 ，保障网络销售药品安全是监管工作面临的新任务。为适应药品网络销售新业态监管需要，国家药监局从2016年开始 ，组织国家药监局南方医药经济研究所（下称南方所）筹建国家医疗器械网络销售监测平台及国家药品网络销售监测平台 ，坚持“以网管网”的监管理念，组织开展药品医疗器械网络销售监测，在加强药品医疗器械网络销售监管方面发挥了重要作用 。截至目前，已实现对国内1.8万余家网站（包含网店）的日常监测，平均每月监测近750万产品页 。其中，国家药品网络销售监测平台2020年3月启用以来，监测网页总频次超过6900万页次 ；国家医疗器械网络销售监测平台2018年3月启用以来，平台监测网页总频次超过21200万页次 。监测显示 ，药品医疗器械网络销售新业态持续规范，其中医疗器械网售页面违法违规率从2018年的百万分之3.2下降至百万分之1.6，网售医疗器械违法率明显下降 。 根据部署 ，此次专项整治行动继续坚持“以网管网”理念 ，坚持线上线下专项整治一体推进 。南方所按照“建好用好药械网络销售监测平台”工作要求 ，发挥网络监测技术支撑优势，针对网络销售企业、第三方平台责任落实等加强重点监测，强化多部门合作 ，采取多种方式开展对网络销售企业、第三方平台的监督检查 ，严厉打击违规网售行为 ；在深入开展药品安全专项整治行动中 ，南方所进一步优化网络销售监测工作方案和流程，丰富更新监测手段 ，坚持问题导向 ，聚焦重点违法行为，紧抓重点品种和关键风险，提升监测靶向性 ，为精准打击药品违法违规行为提供更多高质量线索，提高查办大案要案的能力和水平 。近日 ，南方所主动对接上海 、浙江 、广东 、云南等省（市）药监局 ，深入开展研讨交流 ，了解一线执法监管工作需求 ，研究提高药械领域网络非法销售线索查办工作效能 ；强化药监 、公安等部门之间的协作配合 ，研究完善行刑衔接工作机制 ；探索构建网络销售监管新机制 ，破解药品网络销售监管难题 。在严厉打击药品网络销售违法违规行为的同时 ，打建并举，着手建立完善监管法规制度 ，配合加快推进《药品网络销售监督管理办法》及其配套文件的出台，为加强药品网络销售监管提供坚实法律保障；研究起草《网络交易服务第三方平台合规评价方案》，探索开展第三方平台合规性测评工作，督促第三方平台履行主体责任。
